Neuralink 腦植入晶片 Blindsight 獲美國 FDA 突破性標章

Neuralink 的 Blindsight 產品獲得美國 FDA 突破性標章，透過在大腦視覺皮層植入電極陣列，刺激神經元產生視覺影像，幫助視障者恢復視力。

持續投入腦植入晶片技術發展的Neuralink，稍早宣布其標榜可讓視障者恢復視力的產品Blindsight已經獲得美國食品藥物管理局的突破性標章，意味此實驗性產品被認定具有重大醫療應用潛力，並且將可加快其審核流程。

Blindsight工作原理一樣是將植入物放入人體內，其中透過在大腦視覺皮層植入微電極陣列，藉此刺激大腦神經元，藉此在大腦形成視覺影像，進而讓雙眼失明、視神經受損，或是天生失明的人能透過人工方式產生視覺。

而透過增加植入電極陣列規模，理論上能讓大腦產生視覺影像清晰度提高，讓視障者能獲得更貼近真實的視覺感受。

不過，市場專家也認為Blindsight可能面臨不少挑戰，其中包含天生失明者可能因大腦並未具備視覺處理能力，即使植入電極陣列仍可能無法順利產生視覺，另外也可能造成突然產生視覺時的不適感

同時目前植入電極陣列規模僅能產生些微光感，無法形成具辨別效果的視覺，另外在視力重建部分不僅需要提高視覺清晰度，同時還包含顏色豐富度，以及透過視覺深度產生的立體感，背後可能涉及相當複雜工程。

但即便如此，美國食品藥物管理局認為Blindsight背後技術仍具創新意義，有可能協助改善因事故、疾病等因素造成失明，或是天生失明的情況，因此認定其具有技術突破性，將有利此項技術加速審核。

目前Blindsight仍處於開發階段，尚未獲得監管機構批准用於臨床試驗，因此要能廣泛用在一般醫療處置可能還需要不少時間。